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  　　第一步 工商查名 　　所需材料： 　　1.名称预先核准申请书 　　2.投资人身份证明 　　3.注册资金 出资比例 　　办理时间：材料齐全、名称不重复的情况下、3-5个工作日 　　第7849二步 医疗器械经营企业许可证申请 　　（一）《受理通知书》 　　所需材料： 　　（1）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》。 　　（2）《上海市医疗器械械经营企业许可证申请表》， 　　（3）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件！ 　　（4）拟办企业质量管理负责人的身份证！学历或者职称证明复印印件及个人简历！ 　　（5）拟办企业质量管理人员的身份证！学历或者职称证明复印件 　　（6）拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能! 　　（7）拟办企业注册地址 仓库地址的地理位置图!平面图（注明面积）?房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件! 　　（8）拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件4030）及储存设施?设备目录？ 　　（9）拟^办办企业经营范围！按照医疗器械分类目录中规定的管理类别?类代号名称确定、 　　（10）拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）？授权书， 　　（10）电子申报材料?(浦东药检需要), 　　（（11）其它需提供的证明文件、 　　申请^材材料具体要求： 　　（1）表格内容不能缺项?字迹清楚 　　（2）同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份 　　（3）申办人提交的申办材料应齐全!规范？有效 　2109　（二）《医疗器械经营企业许可证》 　　（1）核准受理后。25个工作日内药检部门实地检查 　　（2）4180自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》？ 　　第三步 工商注册 　　所需材料： 　　1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明（委托书）以及被委托人的工作证或身份证复印件! 　　2,企业名称预先核准通知书、 　　3 股东的法人资格证明或者自然人身份证明， 　　4,公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书， 　　5，股东会决议（股东盖章？自然人股东签名）、 　　6，董事会决议（全体董事签名）! 　　7!公司^章章程（全体股东盖章）？集团有限公司还需提交集团章程（集团成^员员企业盖章）? 　　8？载明公司董事!监事,经理的姓名。住所的文件以及有关委派，选举或者聘用的证明!其中包括： 　　（1）任命书（国有独资）， 　　^（（2）委派书（委派单位盖章）? 　　（3）公司董事长或执行董事?董事、监事 经理任任职证明 　　　（4）公司董事!监事?经理身份证复印件? 　　9!具有法定资格的验资机构出具的验资报告！ 　　10、公司住所证明。租赁房屋需提交租赁协议书（附产权证复印件）、 　　11，公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批3787项目的,提交有关部门的批准文件， 　　12？法律？行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的?提交有关部门的批准文件、 　　13?本局所发的全套登记表格及其他材料。 　　第四步 机构代码 　　所需材料：1！营业执照正副本（原件，复印件） 　　2。3981法人代表身份证明 　　第五步 税务登记 　　所需材料：与工商材料相同 　　另需：1!税务登记表4份 　　2,机构代码证!富态女人面相

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